质量管理方法(FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤)
REGULATORY METHODOLOGY
管理用分析方法的验证(FDA对NDA提供的方法进行验证) REGULATORY METHODS VALIDATION
质量管理规格标准(NDA提供) REGULATORY SPECIFICATION
审查用副本 REVIEW COPY
受害 RISK(S)
管理用分析方法的验证(FDA对NDA提供的方法进行验证) REGULATORY METHODS VALIDATION
质量管理规格标准(NDA提供) REGULATORY SPECIFICATION
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