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食用补充品    Dietary supplement

药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容)    DMF(DRUG MASTER FILE)

HOLDER    DMF持有者

药物产品    DRUG PRODUCT

原料药    DRUG SUBSTANCE



 

 

 



 

 

 

 


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